Investigateur en recherche clinique (DIU)

  • Santé-Sciences-Technologie,

La finalité est de former des cliniciens à être investigateur dans le cadre des recherches biomédicales.

OBJECTIFS :
L’objectif est double :

  • Acquérir des connaissances méthodologiques et réglementaires sur la planification et la conduite d’études cliniques, et plus particulièrement des essais randomisés
  • Voir les aspects pratiques de la réalisation d’une étude clinique


    PUBLICS :
  • Docteur en Médecine et en Pharmacie – Interne - Sage Femme

DURÉE :
  • Enseignement sur 1 an : 6 modules de 2 jours (12 heures/module).
  • 1 par mois entre octobre et avril


RYTHME :
  • Enseignement théorique et ateliers pratiques
  • Présence obligatoire aux 6 modules et examen écrit (comprenant des QROC)
  • Début des cours : octobre

LIEUX :
  • Universités de Tours, Faculté de médecine

PROGRAMME :
  • Ethique et Recherche Clinique, CPP
  • Structures de recherche, F-CRIN
  • Financement de la recherche académique
  • Impératifs réglementaires
  • Pharmacovigilance, comité de surveillance
  • Développement du médicament
  • Méthodologie de l’essai randomisé
  • Vie d’une étude clinique, acteurs d’un essai
  • Gestion pharmaceutique
  • Audit et inspection
  • Rôle des associations de patients
  • Conflits d’intérêts
  • Fraude
  • Recherche clinique et contentieux
  • ...
Intervenants :
Orateurs académiques et industriels
Avec la participation de représentants de la Conférence des CPP, de la DGOS, de F-CRIN, du Leem ...