Investigateur en recherche clinique (DIU)

OBJECTIFS :
L’objectif est double :

• Acquérir des connaissances méthodologiques et réglementaires sur la planification et la conduite d’études cliniques, et plus particulièrement des essais randomisés
• Voir les aspects pratiques de la réalisation d’une étude clinique
  
  
  PUBLICS :

• Docteur en Médecine, pharmacie et en odontologie – Interne - Sage Femme

DURÉE :

• Enseignement sur 1 an : 4 modules de 2 jours (14 heures/module).
• 1 par mois entre novembre et avril

RYTHME :

• Enseignement théorique et ateliers pratiques
• Présence obligatoire aux 4 modules et examen écrit (comprenant des QROC)
• Début des cours : novembre

LIEUX :

• Facultés de médecine de Tours, Limoges et Rouen

PROGRAMME :

• Ethique et Recherche Clinique, CPP
• Structures de recherche, F-CRIN
• Financement de la recherche académique
• Impératifs réglementaires
• Pharmacovigilance, comité de surveillance
• Développement du médicament
• Méthodologie de l’essai randomisé
• Vie d’une étude clinique, acteurs d’un essai
• Gestion pharmaceutique
• Rôle des associations de patients
• Conflits d’intérêts
• Fraude
• Recherche clinique et contentieux
• ...

Intervenants :
Orateurs académiques et industriels
Avec la participation de représentants de la Conférence des CPP, de la DGOS, de F-CRIN, du Leem ...